Indications ¹
Ozempic® est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :
Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques : « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », »Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions » et « Propriétés pharmacodynamiques » du RCP.
Place dans la stratégie thérapeutique du diabète de type 2 ² ³
La mise en place de mesures hygiéno-diététiques efficaces est un préalable nécéssaire au traitement médicamenteux du contrôle glycérique et leur application doit être poursuivie tout au long de la prise en charge.
Les analogues du GLP-1 sont des options thérapeutiques du diabète de type 2 de l’adulte uniquement en 2ème ligne ou 3ème ligne de traitement médicamenteux et recommandées dans des situations particulières :
si l’écart à l’objectif est > 1% d’HbA1c et si l’IMC ≥ 30kg/m2 ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies sont préoccupantes et que la maladie est insuffisamment contrôlée par une monothérapie par la metformine, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique.
Ozempic® peut être associé uniquement :
Si la prescription d’un analogue du GLP-1 est envisagée, compte tenu des résultats observés en termes de réduction du critère 3P-MACE avec le dulaglutide dans l’étude REWIND, et avec le liraglutide dans l’étude LEADER le choix doit s’orienter préférentiellement vers TRULICITY® (dulaglutide) et VICTOZA® (liraglutine) ou son association fixe XULTOPHY® (liraglutide/insuline dégludec).
OZEMPIC®, compte tenu du moins bon niveau de preuve apporté par l’étude cardiovasculaire (avec une marge de non-infériorité de 1,8), n’est pas à privilégier au sein de sa classe.
Conditions de prescription, de délivrance et de prise en charge
Liste I. Remboursement sécurité sociale à 30 % et agréé aux collectivités dans les seules indications :
La trithérapie Ozempic® en association à la metformine et l’insuline n’est pas remboursée à la date du 7 avril 2022 (demande d’admission à l’étude).
- Résumé des Caractéristiques Produits d’Ozempic®
- HAS. Recommandation de bonne pratique. Stratégie médicamenteuse du contrôle glycérique du diabète de type 2. Janvier 2013
- HAS. Avis de la Commission de la Transparence d’Ozempic®
Ozempic® est une marque déposée de Novo Nordisk A/S.
22/04/61400703/PM/006 – FR22OZM00023 – Avril 2022